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11月4日,中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所獸藥評(píng)價(jià)中心(簡(jiǎn)稱中心)獲得中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)頒發(fā)的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可證書。
中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)選派以馬貴平為組長(zhǎng)一行5人評(píng)審組于2022年8月6-7日對(duì)中心進(jìn)行遠(yuǎn)程現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。期間,對(duì)中心質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況、檢測(cè)設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)、人員對(duì)檢測(cè)方法的熟悉程度、檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室和動(dòng)物生物安全二級(jí)/三級(jí)/四級(jí)實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施條件和環(huán)境進(jìn)行了評(píng)審;對(duì)相關(guān)的技術(shù)記錄和質(zhì)量運(yùn)行記錄等檔案材料進(jìn)行了檢查;通過現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)對(duì)人員的實(shí)際操作能力進(jìn)行測(cè)試;考核了中心推薦的授權(quán)簽字人對(duì)認(rèn)可準(zhǔn)則和實(shí)驗(yàn)室管理運(yùn)行的掌握程度,并與中心員工進(jìn)行了充分的交流。中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所分管領(lǐng)導(dǎo)夏長(zhǎng)友副書記和劉勝旺副所長(zhǎng)全程參加了現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審過程,夏長(zhǎng)友代表研究所致歡迎詞,對(duì)評(píng)審組一行到來表示熱烈歡迎和衷心感謝!中心主任陳洪巖對(duì)評(píng)審組提出的整改意見承諾將按照要求及時(shí)、高質(zhì)量完成整改,在實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行的實(shí)踐中不斷完善質(zhì)量管理體系、優(yōu)化工作流程、提高檢測(cè)質(zhì)量、持續(xù)改進(jìn)。評(píng)審組對(duì)中心提交的整改材料給予了充分肯定,建議CNAS給予認(rèn)可。
中心于2022年11月4日收到CNAS授予認(rèn)可證書。此次中心獲得認(rèn)可的檢測(cè)能力范圍覆蓋了獸用生物制品(豬用疫苗、禽用疫苗、馬用疫苗和牛用疫苗)安全與效力評(píng)價(jià)、動(dòng)物疫病血清學(xué)檢測(cè)、動(dòng)物病原核酸檢測(cè)和實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境與設(shè)施檢測(cè)4類檢測(cè)對(duì)象36個(gè)檢測(cè)參數(shù)51個(gè)檢測(cè)指標(biāo)。
此次通過實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可,標(biāo)志著中心達(dá)到了與國(guó)際水平相一致的質(zhì)量管理水平和實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)能力,對(duì)于進(jìn)一步促進(jìn)中心質(zhì)量管理體系的完善和提高,提升中心檢測(cè)能力水平,加強(qiáng)全員質(zhì)量控制意識(shí)具有重要意義。
中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所獸藥評(píng)價(jià)中心擁有檢測(cè)、辦公用房總面積約35450平方米,配套有BSL-2、ABSL-2、3,配備儀器設(shè)備500多臺(tái)(套)。擁有員工90余人,其中,正/副高級(jí)職稱人員共計(jì)36人(臨床試驗(yàn)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人18人),技術(shù)力量雄厚。中心將嚴(yán)格按照CNAS認(rèn)可管理相關(guān)要求,持續(xù)提升實(shí)驗(yàn)室管理水平,持續(xù)改進(jìn),確保出具臨床試驗(yàn)評(píng)價(jià)報(bào)告的真實(shí)性、有效性、準(zhǔn)確性和及時(shí)性。


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